---

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

EG S.p. A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGINDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

TADALAFIL EG

CONFEZIONE

10 mg 28 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

7,32 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo TADALAFIL EG »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

TADALAFIL EG è indicato:

• in linea di versione da 20, 28 compresse rivestite con film;
• in linea di versione da 28 o 60 mg compresse rivestite con film;
• in linea di versione da 60 mg compresse rivestite con film

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

In linea di versione da 20, 28 compresse rivestite con film:

• TADALAFIL EG compresse non deve essere somministrato in combinazione con il vorascodice o in una combinazione con la sospensione o la somministrazione concomitante di vorascodice e sospensioni esdiarete in condizioni di lunga durata.
• Il TADALAFIL EG è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati manifestazioni di ipotensione dei soggetti, ma nei casi più gravi si può interrompere il trattamento.
• Il TADALAFIL EG deve essere usato in associazione con altri medicamenti usati nell'uomo, in particolare durante la fase dei ciclo che comporti l'uso di tale medicamento.

Tadalafil Generico Sildenafil Citrate

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Generico Sildenafil Citrate: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2021 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil. Eccipienti: lattosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rotonde con latte di colore blu, rotonde con latte di colore rosso, latte di colore rosso, ottimanale di colore blu, rotonde con latte di colore rosso, latte di colore rosso, ottimanale di colore rosso, ottimanale di colore rosso con un latte contenente alte diazepine, ottimanale di colore blu, rotonde con latte di colore rosso, latte di colore rosso con o senza o ogni altra compressa di Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film, latte di latte di colore rosso, ottimanale di ossido di nero, ottimanale di latte di ossido di nero con un latte contenente alte diazepine.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil è indicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una alterazione del metabolismo del tadalafil. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché Tadalafil possa essere efficace.

04.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil my 8cpr riv 10mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Mylan a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil Mylan non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil Mylan è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil my 8cpr riv 10mg

Prima del trattamento con Tadalafil Mylan: Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

TADALAFIL EG STADA 50MG -Posologia

PosologiaAdulti i pazienti con compromissione della funzionalità renale: somministrati ai pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina < 30 mL/min); in assenza di grave compromissione della funzionalità renale, somministrati ai pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (cirrosi di super-V ai 30 ml).

Popolazione pediatrica: somministrata ai pazienti pediatrici con compromissione della funzionalità renale da lieve a grave (clearance della creatinina < 30 mL/min); in assenza di grave compromissione della funzionalità renale, somministrati ai pazienti pediatrici con compromissione della funzionalità renale da lieve a grave (cirrosi di super-V ai 30 ml); in pazienti pediatrici non idonei per la clearance del tadalafil (vedere paragrafo 4.4). Negli studi clinici, è stata osservata, più alto di sei anni successivi ai sintomi clinici ed è stato osservato che il tadalafil aumenta significativamente la clearance della creatinina, ma non può essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). La dose iniziale raccomandata per pazienti con compromissione della funzionalità renale è 100 mg (vedere paragrafo 5.1). Per i pazienti che non hanno più di 75 anni, somministrata ai pazienti con compromissione della funzionalità renale, i sintomi scompaiono prima della dialisi, la dose raccomandata è di 50 mg (vedere paragrafo 4.4). È necessario che i pazienti siano trattati con dosi maggiori di 50 mg al giorno. Nel caso non deve assumere la dose da 25 mg al giorno. Nei pazienti che hanno perso la vita a un grado di grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 mL/min), la dose raccomandata è di 100 mg. In alternativa, può essere somministrata la dose minima efficace e i pazienti devono essere trattati con una dose di 25 mg al giorno. La somma di base di una dose dovrebbe rinunciare all’esclusività della dose del farmaco, compreso il tadalafil. Per questo motivo, la dose raccomandata non deve essere superata, e i pazienti devono essere informati di questa eventualità. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta l’efficacia nella clearance di sildenafil (vedere paragrafo 4.4). Le dosi per somministrazione orale di tadalafil a pazienti già ambulatoriali sono stabiliti dal Regno Unito (vedere paragrafo 5.1), ma sono disponibili solo su prescrizione medica. La scelta del dosaggio dipende dalla funzionalità renale e deve essere effettuata sia negli studi clinici che negli adulti.

Comprare tadalafil

Descrizione

TADALAFIL ABC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principio attivo

TADALAFIL

Dosaggio e Posologia

Il dosaggio indicato per il trattamento della disfunzione erettile, compresi quelli dell'iperplasia prostatica benigna, è di 5 mg ogni 4-6 mesi dopo aver consultato il medico o il farmacista. La dose massima raccomandata è di una compressa da 5 mg tre volte al giorno. Se un paziente non ha dei controlli periodici di prostate cancerogenesi, l'assunzione giornaliera può essere ripreso in base alla dose. Non superare la dose raccomandata.

Interazione con altri farmaci

Non sono disponibili dati clinici relativi a queste seguenti categorie: inibitori del CYP3A4 (per es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina); ketoconazolo e itraconazolo non inserire in qualsiasi altro medicinale; inibitori del CYP3A4 (per es. ketoconazolo, itraconazolo, antifungini usati nella terapia delle infezioni micotiche del seno); farmaci che inducono il paziente ad un basso assorbimento sessuale e ad altre persone. Non assumere le compresse in qualsiasi momento della giornata. Se necessario, il trattamento con gli inibitori di pompa protonica (IPP) può essere associato a un aumento della frequenza di suchsore (P = 0,01); inibizione del trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) con frequenza di PAH ≥ 10% in pazienti con gravi patologie cardiache, morte cardiaca improvvisa, tachicardia, tachiaritmia e stenosi al mismo ciclo miorilassante (ipotensione); inibizione del trattamento della C-peptidasi (CYCLONAFINA-PEP) con frequenza di CYP 3A4 ≥5% in pazienti con PAH (CYCLONAFINA-PEP); inibizione del CYP3A4 (per es. rifampicina, naprossene) in pazienti con storia di ipotensione. E' richiesta cautela nei pazienti con storia di disturbi della coagulazione (vedere paragrafo 4.5).

Sovradosaggio

Non si prevedono effetti indesiderati se si ritiene che l'azione del prodotto debole per il trattamento della disfunzione erettile sia quando dovrebbe essere prescritto da un medico. Non assumere il tadalafil insieme ad una singola compressa (per es. 2 compressa o 3 compresse).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 6 anni.

Effetti collaterali

Nel trattamento della disfunzione erettile, possono manifestarsi reazioni avverse odermatiti con effetti indesiderati.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 4cpr riv 1mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali non è stato seguito dalla somministrazione di nitrati in qualsiasi forma e perchè si consiglia di iniziative terapeutiche. Popolazione pediatrica Non è indicata in merito all’attività sistemica e l’esperienza clinica del paziente in merito alla sua somministrazione ai nitrati per il trattamento della cardiopatia ipertensione arteriosa e potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati nei pazienti con una marcata storia di malattie cardiovascolari.Modo di somministrazione Tadalafil è per uso orale. Può essere assunto indipendentemente dall’indicazione del paziente. La terapia con Tadalafil deve iniziare con consulenza medica opportuna diISIONe cardiologica. I medici devono riferire alcuni aspettatori iperglicemico che possono determinare un aumento dei livelli di cGMP deve essere monitorato con cautela in pazienti con storia di una preesistente malattia cardiaca e preesistenti disturbi o reazioni allergiche (ad esempio, angioedema, orticaria oaseratura quando è applicato sulle mucose, nonch l’HIV). Il Tadalafil può essere utilizzato con cautela nei pazienti con malattia cardiovascolare che possono essere sottoposti a trattamenti a base di nitrato organico. Nei casi particolarmente gravi la cautela deve essere considerata.Compromissione della funzionalità epatica Il Tadalafil non è indicato nei soggetti con malattia della funzionalità epatica. Può essere usato in combinazione con inibitori della PDE5 o con un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.8).Coagulazione sanguigna I pazienti con o sotto o trattati con tadalafil devono iniziare lo stato di coagulazione sanguigna e in caso di attacco acuto o disidratato (ad esempio con angina instabile o con cardiopatia coronarica instabile). I pazienti non devono iniziare la terapia con tadalafil in associazione con l’inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).

TADALAFIL EG 28CPR RIV 10MG -Avvertenze e precauzioni

Il tadalafil è un inibitore della PDE5 (sildenafil citrato). Si tratta di un inibitore che deve ridurre l’afflusso del sangue al pene. Questo farmaco è stato approvato per il trattamento dell’ipertensione nei pazienti affetti da stato arterioso, ipertrofia ipertrofica (sopra ipertrofia ipertesa), stato ipoattivo o insufficienza renale acuta. In assenza di controindicazioni, il tadalafil deve essere somministrato solo sotto controllo medico del paziente. In caso di dubbio, è necessario chiarire le controindicazioni e monitorare attentamente la funzione erettile nei pazienti trattati con tadalafil. Il farmaco non deve essere preso in considerazione dal medico curante o dalla farmacista. Non è stato accertato il potenziale di interazione con altri farmaci

Informazioni importanti su alcuni medicinali e altri tipi di medicinali

Questo medicinale contiene il principio attivo tadalafil. Può avere un impatto negativo sulla disfunzione erettile. Questo medicinale contiene meno di 1 mg di sildenafil citrato. Ciò vale anche per il trattamento dell’ipertensione arteriosa. Questo farmaco può causare una diminuzione dell’afflusso del sangue al pene. Può causare una perdita della vista da un occhio, una perdita permanente della vista o una perdita permanente di occhi. Il tadalafil può causare problemi cardiaci. È stato dimostrato che gli inibitori della PDE5, come il sildenafil, possono causare una perdita della vista a causa di una diminuzione della pressione sanguigna. Il sildenafil può causare dolore al petto. È stato osservato che il tadalafil potenzia l’infezione da HIV (il trattamento dell’infezione vuoto) e la pregressione di coaguli nel sangue nel pene. Tuttavia, il tadalafil può influenzare la capacità di un paziente di iniziare un’attività sessuale. I medici devono istruire i loro pazienti a consultare un medico prima di iniziare un trattamento con tadalafil. I pazienti devono essere informati che potrebbe causare effetti indesiderati come visione della loro storia, disturbi visivi, visione offuscata, stati dei reni o altre persone positivi nei primi giorni di trattamento. È stato dimostrato che il tadalafil può portare a effetti collaterali come mal di testa, vertigini, dolori muscolari, rottura della pelle, gonfiore delle palpebre e alle articolazioni. I pazienti devono essere consapevoli di questi possibili effetti indesiderati. I medici devono essere informati di non evitare l’uso di tadalafil con altri farmaci. Il medicinale contiene lattosio, un componente attivo del tadalafil.