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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2012

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Atarax 25 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A01BB03

Ce médicament contient un antihistaminique appelé hydroxyzine.

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

des troubles du spectre allergique à l'hydroxyzine (sauf si une des caractéristiques ci-dessus sont la somnolence, la dépression, les troubles du goût, l'urticaire et les réactions cutanées graves) : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire ou rougeur de la peau pouvant mettre en jeu le pronostic vital (éruption cutanée, urticaire ou réaction allergique sévère),

des troubles psychiatriques (par exemple en cas de trouble bipolaire)

Il est indiqué dans le traitement :

- des troubles de l'humeur,

- des troubles de l'attention,

- des troubles de l'ouïe.

Somnifère atarax

Description

Ce médicament est habituellement utilisé pour les troubles du sommeil et les troubles anxieux. On l'emploie aussi pour les douleurs musculaires et les troubles de l'endormissement. On peut sentir son action en quelques heures.

Mode d'emploi

En règle générale, on utilise ce produit deux fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, mais les repas ne doivent pas être pris juste avant ou pendant le sommeil.

Effets indésirables

En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :

  • il peut causer des étourdissements ou des maux de tête;
  • il peut provoquer des somnolences;
  • il peut causer de l'anxiété;
  • il peut faire enfler les pieds et les chevilles;
  • il peut provoquer une baisse de la température corporelle;
  • il peut causer des vomissements.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable :

  • allergie connue aux dérivés de la coumarine ou aux dérivés de l'ergot de seigle;
  • certaines allergies aux médicaments, aux plantes médicinales ou aux aliments (par ex. de l'aspirine, du paracétamol, de la codéine);
  • une allergie à l'hydroxyzine ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
  • des antécédents personnels ou familiaux de convulsions (crises épileptiques);
  • une déformation du pénis, de la prostate ou des testicules;
  • une grossesse ou l'allaitement;
  • une maladie du foie ou des reins;
  • des antécédents de réaction allergique aux médicaments dérivés de la coumarine;
  • une maladie du foie;
  • une maladie du foie associée à une consommation excessive d'alcool;
  • un rythme cardiaque irrégulier;
  • une maladie du foie associée à des problèmes de reins;
  • un ulcère à l'estomac ou à l'intestin;
  • des troubles de la coagulation;
  • une tumeur de la glande surrénale;
  • un ulcère de l'estomac ou de l'intestin;
  • une diminution de la sensibilité à la lumière du soleil ou à la chaleur;
  • un trouble de la coagulation (par ex. une augmentation du nombre de globules rouges dans le sang, des saignements ou des hémorragies);
  • une réaction allergique à la codéine;
  • une réaction allergique connue à d'autres médicaments tels que des antihistaminiques ou des médicaments contre les troubles du sommeil, des antidépresseurs ou des médicaments antiépileptiques (par ex. de la phénytoïne, de la carbamazépine);
  • une réaction allergique grave (par ex. une difficulté respiratoire).

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Effets indésirables fréquents (chez plus d'un patient sur 10)

  • nausées,
  • vomissements,
  • troubles gastro-intestinaux tels qu'une constipation, une diarrhée ou des douleurs abdominales,
  • bouffées de chaleur,
  • somnolence,
  • tremblements,
  • vision trouble ou difficulté à voir les détails,
  • troubles de l'équilibre,
  • sensation de faiblesse ou vertige,
  • nausées ou vomissements qui peuvent persister jusqu'à 7 jours après l'arrêt du traitement,
  • somnolence ou somnolence,
  • perte de mémoire,
  • diminution du tonus musculaire,
  • modification du rythme cardiaque,
  • éruption cutanée,
  • douleur à la poitrine,
  • mal de tête,
  • étourdissements,
  • troubles visuels (vision floue).

Les symptômes de surdosage peuvent inclure une somnolence, une irritabilité ou une agitation, des tremblements, des vertiges, une perte de conscience, des mouvements anormaux, un coma ou la mort.

Effets secondaires rares (chez moins d'un patient sur 100)

  • confusion,
  • douleur au dos,
  • troubles du sommeil,
  • augmentation de l'appétit,
  • réactions allergiques (y compris l'urticaire ou des démangeaisons),
  • sensation de somnolence ou de fatigue;
  • battements cardiaques irréguliers ou rapides;
  • difficultés à uriner,
  • difficultés à dormir,
  • nausées vomissements répétés,
  • maux de tête,
  • troubles de la vision,
  • fatigue,
  • troubles de la concentration.

Ces effets secondaires peuvent être plus fréquents.

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable si vous avez :

· une maladie du foie ou des reins;

· un rythme cardiaque irrégulier;

· une maladie du foie associée à une consommation excessive d'alcool;

· une maladie du foie associée à des problèmes de reins;

· un ulcère à l'estomac ou à l'intestin;

· une diminution de la sensibilité à la lumière du soleil ou à la chaleur;

· une réaction allergique à la codéine;

· une affection de la prostate;

· une affection de la glande surrénale;

· une réduction de la sensibilité à la lumière du soleil ou à la chaleur.

· une maladie du foie associée à des problèmes de reins.

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable si vous avez une maladie des reins ou si vous êtes atteint d'une maladie du foie accompagnée d'une maladie des reins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.

Pour plus d'information sur la santé sexuelle et la santé génitale, consultez notre section sur le traitement des troubles de l'érection.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable.

Ce médicament peut être nocif si vous avez une maladie cardiaque ou du foie.

Si vous avez un taux de sucre sanguin trop élevé pendant que vous prenez ATARAX 25 mg, consultez votre médecin immédiatement.

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.

Effets secondaires possibles :

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.

Si ces effets secondaires se produisent, cesser de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin. Si vous prenez l’un de ces médicaments, consultez aussi rapidement que possible votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une allergie;
  • de la diarrhée;
  • des étourdissements;
  • des maux de tête;
  • des nausées;
  • des vomissements;
  • de la faiblesse;
  • de la sécheresse de la bouche;
  • de la sudation;
  • des troubles gastriques;
  • de la nervosité;
  • des réactions allergiques;
  • des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une augmentation de la fréquence cardiaque;
  • des battements cardiaques irréguliers;
  • des évanouissements;
  • une augmentation du rythme cardiaque;
  • une éruption cutanée ou de l'urticaire;
  • un essoufflement;
  • une éruption cutanée;
  • une enflure des jambes ou de la bouche;
  • une fièvre;
  • des étourdissements récurrents ou soudains;
  • de la fatigue ou de la faiblesse;
  • une perte de poids inexpliquée;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales ou un manque d'énergie);
  • des symptômes attribuables à la présence d'un caillot de sang (angine de poitrine) (par ex. une douleur thoracique, des douleurs musculaires, des étourdissements, une douleur à la mâchoire, une pression artérielle élevée, des battements du cœur rapides, une pâleur, de la sudation excessive);
  • des symptômes d'une crise cardiaque (par ex. des étourdissements, des nausées, des vomissements, des frissons;
  • des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains et violents, des troubles de l'élocution, des troubles de la pensée, une perte de la vision, un engourdissement des membres, un affaissement des muscles du visage, une faiblesse ou des troubles de l'élocution).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des symptômes attribuables à un caillot de sang (angine de poitrine);
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe;
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur abdominale, une nausée, une perte de l'appétit, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles décolorées);
  • des signes de saignement (par ex. des saignements génitaux, des ecchymoses, des coupures, des brûlures);
  • des signes de troubles de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex. une accélération ou une irrégularité du rythme cardiaque, des battements cardiaques rapides, des douleurs dans la poitrine, une sensation d'oppression dans la poitrine, une perte de conscience);
  • des battements du cœur très rapides, un évanouissement ou des étourdissements ou une sensation de battement cardiaque très intense, des maux de tête, de la nausée et des évanouissements).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le diphémanil et l'un des agents ci-après :

  • l'acide acétylsalicylique (AAS);
  • les acides gras oméga-3 (par ex. les acides gras oméga-3 à longue chaîne EPA et DHA);
  • l'alcool;
  • les aliments ou les boissons riches en calcium;
  • les médicaments qui empêchent la coagulation du sang (par ex. la warfarine, le dabigatran, le dipyridamole, l'apixaban);
  • les médicaments qui causent des anomalies du foie (par ex. le cisapride, le méthadone, la moxifloxacine, la nitroglycérine);
  • les médicaments qui causent des étourdissements ou des vertiges (par ex. la buspirone, le dronédarone, la flécaïnide, le méthylphénidate, la méthadone, la métoclopramide);
  • la mifépristone;
  • la méthadone;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
  • la nortriptyline;
  • les œstrogènes (par ex. la Béta-bloquant, le Chlormadinone, l'éthinylestradiol);
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • la rifampine;
  • la rifabutine;
  • la rifapentine;
  • la théophylline;
  • les suppléments de calcium ou de magnésium;
  • la tétrabénazine;
  • les suppléments de fer;
  • la tizanidine;
  • la vincamine;
  • le zolpidem;
  • le zolpidem.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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