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Santé Canada a récemment annoncé que le Cialis générique serait bientôt autorisé au Canada.
Cette nouvelle intervient après des années de lutte du gouvernement pour interdire l’utilisation du Cialis et du tadalafil comme médicaments contre le dysfonctionnement érectile.
L’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a reçu les documents d’évaluation clinique pour le Cialis et le tadalafil en octobre 2021.
Selon un article de blog publié par l’ACMTS, la demande avait été déposée en 2016, et le fabricant a obtenu le feu vert en septembre 2020.
En juin 2020, Santé Canada a publié un avis de risque de médicaments contrefaits pour le Cialis, le Tadalafil et les médicaments génériques contenant du tadalafil dans le cadre de son examen approfondi des médicaments contrefaits au Canada.
« Le Canada est un pays prospère qui compte de nombreuses personnes ayant des besoins médicaux non comblés en matière de dysfonctionnement érectile. Les Canadiens sont en droit d’avoir accès à des médicaments sûrs et efficaces pour traiter cette condition », a déclaré le ministre de la Santé et des Services sociaux de l’époque, Diane Lebouthillier, lors d’une conférence de presse le 22 juillet 2020.
« Le Cialis générique fait partie des traitements qui aident les hommes à atteindre et à maintenir une érection pour des relations sexuelles satisfaisantes. Ces médicaments sont très efficaces pour traiter les problèmes d’érection.
« Nous sommes ravis que Santé Canada accepte les demandes de mise en marché du Cialis générique et du Tadalafil générique au Canada, et nous sommes impatients d’offrir à ces patients un traitement sûr et efficace pour les dysfonctionnements érectiles. »
Santé Canada a pris le marché au sérieux
Malgré l’opposition des détaillants de médicaments contrefaits, Santé Canada a déclaré qu’il n’était pas disposé à mettre en œuvre des mesures de mise en garde. Cette déclaration a été faite lors d’une conférence de presse en ligne de Santé Canada le 26 janvier 2021.
Le secrétaire à la Santé et des Services sociaux, Christian Porter, a également déclaré à la presse que le gouvernement avait « réévalué » le risque de médicaments contrefaits.
« Le gouvernement s’est engagé à maintenir les Canadiens en sécurité et à maintenir la réputation de sécurité du système des soins de santé canadien. Nous avons réévalué le risque potentiel associé à la présence de médicaments contrefaits au Canada, et nous avons déterminé que les avantages de l’autorisation des médicaments pour le dysfonctionnement érectile l’emportaient de loin sur les risques associés », a-t-il déclaré lors de la conférence de presse.
Selon l’Association canadienne des fabricants de produits pharmaceutiques (ACPMJ), les importations de médicaments contrefaits au Canada ont augmenté de 300 % depuis 2010.
En 2019, le gouvernement canadien a annoncé son intention d’interdire les importations de médicaments contrefaits. Les restrictions comprenaient l’importation de médicaments à usage humain et vétérinaire contrefaits ainsi que des produits contenant des ingrédients non déclarés.
Santé Canada a déclaré que les médicaments contrefaits importés au Canada étaient souvent fabriqués dans des pays à faible revenu comme la Birmanie ou la Thaïlande, où la plupart des produits sont vendus en quantités limitées.
Les médicaments contrefaits à usage humain et vétérinaire sont souvent vendus sur le marché noir. Le gouvernement a également interdit les importations de médicaments contrefaits, mais certaines sources de contrefaçon continuent de prospérer en raison des difficultés du gouvernement à interdire les importations.
Il est important de noter que les importations de médicaments contrefaits sont interdites dans la plupart des pays développés.
En 2018, le gouvernement fédéral a tenté de réglementer les médicaments contrefaits. La nouvelle loi obligeait les fabricants de médicaments contrefaits à déposer une demande de nouveau médicament expérimental (NDA) auprès des autorités réglementaires, mais ne les obligeait pas à payer de redevances.
Le gouvernement a déclaré que la loi ne prévoyait pas de mécanismes pour dissuader les importations de médicaments contrefaits.
La loi sur la déclaration des médicaments a été adoptée par le gouvernement en 2020.
« Le gouvernement a travaillé avec ses homologues des provinces et territoires pour mettre en place un mécanisme de déclaration obligatoire des médicaments contrefaits importés au Canada.
Il s’agit du premier pas vers l’autorisation du Cialis générique au Canada et du Tadalafil générique au Canada.
En janvier 2021, Santé Canada a autorisé le Cialis générique à être commercialisé au Canada après un examen approfondi.
« Le Canada a le meilleur système de soins de santé du monde, avec des professionnels de la santé dévoués qui traitent les patients et veillent à leur sécurité. C’est un honneur de collaborer avec eux pour mettre le Cialis générique sur le marché et nous avons hâte de continuer à fournir aux Canadiens des médicaments sûrs et efficaces qui contribuent à améliorer la qualité de vie des Canadiens », a déclaré la ministre de la Santé, Patty Hajdu.
Deux nouvelles marques de médicaments contrefaits sont également autorisées pour la vente au Canada après l’examen approfondi.
L’ACMTS a récemment approuvé un nouveau médicament contrefait pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire, appelé Bydureon XR.
Ce médicament est le premier traitement oral contre l’hypertension pulmonaire qui contient du chlorhydrate de buspirone (un antidépresseur).
Les États-Unis ont également autorisé deux nouveaux médicaments contrefaits après un examen approfondi.
Le premier est le Trental et le deuxième est le Tadalafil.
La Food and Drug Administration américaine a récemment autorisé les deux médicaments pour le traitement de la migraine.
Les nouveaux médicaments ont été autorisés dans le cadre d’un examen approfondi.
Le Trental est un médicament contre la migraine qui contient du naproxène. Le médicament doit être pris une fois par jour à la même heure chaque jour. Il est également utilisé pour traiter l’angine de poitrine.
Le Tadalafil est un médicament contre la dysfonction érectile qui contient du tadalafil.
Ce médicament est utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile chez les hommes. Il doit être pris à la même heure chaque jour.
Le nouveau Cialis est le premier médicament contrefait approuvé au Canada.
Les États-Unis ont autorisé la version générique du Cialis l’année dernière, mais le médicament était déjà disponible aux États-Unis.
Le gouvernement a récemment autorisé le Cialis générique au Canada et le Tadalafil générique au Canada.
Il s’agit d’une étape importante vers l’autorisation du Cialis générique et du Tadalafil générique.
Le gouvernement a également annoncé qu’il allait prendre des mesures supplémentaires pour lutter contre la vente de médicaments contrefaits au Canada.
L’agence mettra en œuvre une série de nouvelles initiatives visant à mettre fin à la vente de médicaments contrefaits dans les pharmacies de détail.
« Les médicaments contrefaits peuvent être dangereux, car ils peuvent contenir des substances dangereuses ou des substances toxiques, ainsi que des ingrédients non déclarés », a déclaré le ministre Porter.
Le gouvernement a également déclaré qu’il renforcerait la capacité des détaillants à détecter et à signaler la vente de médicaments contrefaits.
L’ACMTS a récemment approuvé le Tadalafil générique au Canada.
Ce médicament est le premier médicament contrefait approuvé au Canada après un examen approfondi.
En février 2021, l’ACMTS a approuvé le Tadalafil générique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les troubles de l’érection chez les hommes.
Le Tadalafil générique doit être pris à la même heure chaque jour.
Il est également utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire chez les adultes.
Le Canada a interdit les importations de médicaments contrefaits.
Le gouvernement canadien a déclaré qu’il imposerait des restrictions sur les importations de médicaments contrefaits, mais ces restrictions ne prévoient pas de mécanismes pour dissuader les importations de médicaments contrefaits.
En 2018, le gouvernement a également adopté une loi qui oblige les fabricants de médicaments contrefaits à déposer une demande de nouveau médicament expérimental (NDA) auprès des autorités réglementaires, mais ne les oblige pas à payer de redevances.
Le gouvernement a annoncé qu’il allait poursuivre ses efforts pour interdire les importations de médicaments contrefaits.
Les importations de médicaments contrefaits au Canada sont interdites par la loi.
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