Date de l'autorisation : 19/04/2015
Prix : 3,761,054 VEU/60
Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament.
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2023
Dénomination du médicament
FINASTERIDE EG 5 %, gélule
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE EG 5 %, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE EG 5 %, gélule?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE EG 5 %, gélule?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE EG 5 %, gélule?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
FINASTERIDE EG appartient à la famille des médicaments appelée les "antidiurétiques et/ou glucosinolates", qui peuvent être prescrits pour des problèmes de diabète. Ces médicaments sont utilisés pour traiter la maladie de La Peyronie (syndrome de Raynaud). La réponse au traitement est obtenue par l'administration d'un médicament (tels que le finastéride) ou par la surveillance d'un médecin, en particulier chez les patients âgés. Cependant, certains patients peuvent être traités par des médicaments non spécifiques, comme le finastéride. Cette spécification de ce médicament n'est donc pas recommandée. En cas de doute, n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
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Il est préférable de consulter un médecin ou un service clientèle pour obtenir des conseils personnalisés.
FREEDOMS : les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'efficacité et de l'innocuité de l'effet du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration
Mis à jour le : 21.09.2018
Malgré les promesses de la société Pfizer, les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'étude FREEDOMS sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration n'ont pas été publiés. Ils sont disponibles uniquement dans des publications en accès libre.
Mis à jour le : 15.03.2018
L'étude FREEDOMS :
L'étude a été conduite par Pfizer Inc. et a inclus 1579 hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et 1579 hommes atteints de cancer de la prostate ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours des 12 derniers mois. L'étude a débuté avec un traitement standard à base de finastéride (5 mg) et de testostérone (300 mg) pendant 3 mois, suivi de la prise de finastéride (5 mg) pendant 6 mois et de la testostérone (300 mg) pendant 6 mois. L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'inhibiteur de 5α-reductase du finastéride en comparaison avec le traitement standard. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement en comparaison avec un traitement standard, ainsi que l'effet de la finastéride sur la réponse sexuelle, la satisfaction sexuelle, les relations avec l'entourage et le traitement de la dépression.
Après une période de suivi, les patients ont été évalués à 2 et 5 ans après le début du traitement par un examen de la fonction sexuelle, la présence d'une dépression, la satisfaction sexuelle, la relation avec l'entourage, la qualité de vie et la satisfaction sexuelle, les problèmes de santé sous-jacents et les complications et ont été invités à fournir des informations supplémentaires sur les événements indésirables.
Pendant l'étude, 727 des 1579 patients ont été traités par le finastéride, 717 par le traitement standard et 751 par la testostérone.
Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré une amélioration significative de la fonction sexuelle des patients traités par le finastéride par rapport aux patients traités par le traitement standard. Des améliorations dans la réponse sexuelle ont également été observées chez les patients traités par le finastéride, par rapport aux patients traités par la testostérone. Dans l'ensemble, il y avait une amélioration significative de la satisfaction sexuelle et une diminution significative des symptômes dépressifs chez les patients traités par le finastéride.
Les résultats de l'étude ont également montré que le traitement au finastéride diminuait significativement l'incidence des événements indésirables liés au traitement et la fréquence des événements indésirables sur la fonction sexuelle et que la fréquence des événements indésirables était comparable entre les patients traités par le finastéride et les patients traités par la testostérone.
Les patients ont également rapporté que la prise de finastéride était très bénéfique sur leur qualité de vie.
Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré que le finastéride était associé à une augmentation significative de la fonction sexuelle, ainsi qu'à une diminution significative de la satisfaction sexuelle et de la relation avec l'entourage, et à une amélioration significative des symptômes dépressifs. Les patients ont également déclaré que le finastéride a eu un effet positif sur leur qualité de vie.
En raison des résultats positifs et du manque de données sur l'innocuité du finastéride chez les patients recevant une dose de 5 mg de finastéride et une dose de testostérone (300 mg), les auteurs de l'étude recommandent d'utiliser un finastéride à faible dose (5 mg) pour le traitement des hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration chez qui un diagnostic de cancer est posé.
L'étude FREEDOMS a été un échec pour les patients, le rapport bénéfices/risques du traitement n'ayant pas été atteint.
La version non publiée des résultats de l'étude FREEDOMS :
Dans les 7 dernières années, les sociétés Pfizer et AstraZeneca ont annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids. La société AstraZeneca a également annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids.
Le rapport bénéfices/risques du finastéride n'a pas été atteint. Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par le finastéride.
Une étude clinique en double aveugle avec placebo contrôlé contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo, randomisée et menée en ouvert, contrôlée contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo et menée en ouvert, contrôlée contre placebo ont été menées auprès de 1579 patients, avec un diagnostic de cancer de la prostate entre 2010 et 2013 et traités par finastéride 5 mg en prise unique et par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg pendant 3 mois suivi d'une période de 6 mois de finastéride 5 mg en prise unique.
Le critère principal d'efficacité de l'étude était le changement du score sur l'échelle PSA (≤ 10 ng/ml) à l'inclusion. Le critère secondaire d'efficacité était le taux de réponse au traitement en termes de répondeur pour une évaluation de la fonction sexuelle.
Les résultats de l'étude montrent que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg), tandis que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont très limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg).
Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par finastéride.
La réduction de la fonction sexuelle a été évaluée comme une efficacité supérieure au traitement standard et a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%). La diminution de la fonction sexuelle a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%).
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait déjà accepté de remplir un autre avis de l’Agence européenne du médicament (EMA).
Elle avait répondu que l’efficacité du finastéride, un médicament utilisé pour le traitement des cas d’alopécie, serait de 10 % à 12 % contre 20 % contre 20 %. « Le finastéride est efficace pour traiter la calvitie masculine, ainsi que le doliprane et l’alcool», indiquent les auteurs de l’étude.
La France est la principale indication de l’ANSM pour les patients alopéciques.Il est important de rappeler que le finastéride a des effets secondaires, surtout en cas d’utilisation prolongée. Il faut donc consulter un professionnel de santé avant d’utiliser ce médicament, qui doit donc vous prescrire un traitement adapté, ainsi que un médecin généraliste en cas d’échec des dommages causés au traitement», ajoutent-ils.
Pour le parquet de Zurich, l’Agence européenne du médicament (EMA) a indiqué que les effets secondaires du finastéride sont deux fois plus importants que ceux des autres traitements du déséquilibre hormonal.
L’EMA a aussi indiqué que les effets indésirables de cet autre médicament sur le système nerveux central (SNC) ne sont pas négligeables, comme la perte de conscience. Selon l’ANSM, « l’effet du finastéride sur la santé cardiovasculaire est plus important que celle de l’alopécie», selon les auteurs.
Une étude menée par le Pr Didier Raoult
L’étude menée par le Pr Didier Raoult a été menée par les chercheurs de l’université Paris Cité et de l’université Paris XII, de l’Université Paris Hachette et de l’Université Paris 12.
Ces chercheurs ont étudié les effets du finastéride sur le système nerveux central. Il s’agit du plus souvent des récepteurs d’œdèmes (ou «douleurs sélectives»), d’une substance chimique appelée cholinestérase, et des signaux de fonctionnement sérotoninergique (taux de cholestérol élevé).
De plus, ils ont notamment constaté une diminution des symptômes des patients après la prise de finastéride. Ils ont également évalué le taux de récupération après l’arrêt du traitement.
Les récepteurs d’œdèmes sont un véritable problème de santé publique,explique l’ANSM.D’ailleurs, ces effets sont légères et disparaissent d’eux-mêmes,explique le Pr Raoult.Pour la même raison, ces effets sont de plus en plus fréquents,précise-t-elle.
Bonjour, je suis une femme qui a essaye du Propecia et il s’est vu comme une solution miracle puis elle m’a dit de voir le médecin qui l’a prescrit. Cela faisait quelques mois que je suis sortie de l’hôpital et je le fais avec mes médecins qui m’ont dit que ma fille ne savait pas les effets secondaires de Propecia. J’ai été à la pharmacie et depuis les débuts de ma vie, j’ai eu mon premier avis en 1998 et j’ai commencé à faire un test de Hairtech sur ma mère. Cela a été le médecin qui m’a dit que le Propecia était efficace. J’ai eu des résultats sur la base d’un test de Hairtech. La première fois que j’avais enfin terminé ma grossesse, je suis passée de 50 à 60% de poids au bout de 4 ans. Puis ma mère m’a dit que j’avais vraiment besoin de traitement avec ce médicament et je me suis fait de l’alcool pour réduire ma fréquence de croissance et je prenais tout de même un cachet de Propecia. J’ai fait une étude pour déterminer si Propecia fonctionne et si cela n’est pas un bon moyen de traiter cette pathologie, c’est dangereux pour la santé. Qu’est-ce que c’est?
Bonjour,
Je suis une femme qui a essaye du Propecia et il s’est vu comme une solution miracle puis elle m’a dit de voir le médecin qui l’a prescrit. Cela faisait quelques mois que je suis sortie de l’hôpital et je le fais avec mes médecins qui m’ont dit que ma fille ne savait pas les effets secondaires de Propecia. J’ai été à la pharmacie et depuis les débuts de ma vie, j’ai eu mon premier avis en 1998 et j’ai commencé à faire un test de Hairtech sur ma mère. Cela a été le médecin qui m’a dit que le Propecia était efficace. J’ai eu des résultats sur la base d’un test de Hairtech. La première fois que j’avais enfin terminé ma grossesse, je suis passée de 50 à 60% de poids au bout de 4 ans. Puis ma mère m’a dit que j’avais vraiment vraiment besoin de traitement avec ce médicament et je me suis fait de l’alcool pour réduire ma fréquence de croissance et je prenais tout de même un cachet de Propecia. J’ai fait une étude pour déterminer si Propecia fonctionne et si cela n’est pas un bon moyen de traiter cette pathologie, c’est dangereux pour la santé. Qu’est-ce que c’est?
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